Aproximación al estado del arte de los comités de monitoreo de datos en ensayos clínicos / Approach to the state of the art of data monitoring committees in clinical trials

Introducción: En 1967 se estableció, por primera vez, un comité de monitoreo de datos, en un estudio de mortalidad cardiovascular; desde entonces su uso se ha incrementado debido a su valor para garantizar la seguridad de los sujetos participantes en ensayos clínicos y la validez e integridad de los datos. Se realizó una exploración documental de los últimos 20 años, sobre aspectos relacionados con los requisitos de creación y funcionamiento de los comités de monitoreo de datos a nivel mundial, con los objetivos de mostrar el desarrollo alcanzado en el establecimiento de los comités de monitoreo de datos e identificar sus características fundamentales. Desarrollo: Existe un incremento en la producción documental sobre los comités de monitoreo de datos, liderado por angloparlantes de países desarrollados, con franco aumento de publicaciones sobre el tema en el último quinquenio, superior en 50 por ciento a los 15 años anteriores. Este fenómeno lo provoca el auge de la industria farmacéutica y biotecnológica, los altos costos de investigación y desarrollo de medicamentos, la necesidad de introducir nuevos fármacos y el incremento de las exigencias regulatorias. Se describen las características estructurales, requisitos clínicos y metodológicos para el establecimiento de los comités. Conclusiones: Existe alto desarrollo de los comités de monitoreo de datos en los ensayos clínicos, con tendencia al incremento de su uso en los últimos años. Los comités de monitoreo de datos se caracterizan por requerimientos clínicos y metodológicos para su establecimiento(AU)

Introduction: For the first time, in 1967, a data monitoring committee was established in a study of cardiovascular mortality. Since then its use has increased, due to its value to guarantee the safety of subjects participating in clinical trials, the validity and integrity of the data. A documentary exploration of the last 20 years was carried out, on aspects related to the requirements for the creation and operation of data monitoring committees worldwide, with the aim of showing the development achieved in the establishment of data monitoring committees and identify its fundamental characteristics. Development: There is an increase in documentary production on data monitoring committees, led by English speakers from developed countries, with a clear increase in publications on the subject, in the last five-year period, 50% higher than in the previous 15 years. This phenomenon is caused by the rise of the pharmaceutical and biotechnology industry, the high costs of drug research and development, the need to introduce new drugs and the increase in regulatory requirements. The structural characteristics, clinical and methodological requirements for the establishment of the committees are described. Conclusions: There is a high development of data monitoring committees in clinical trials, with a tendency to increase their use in recent years. Data monitoring committees are characterized by clinical and methodological requirements for their establishment(AU)

Prescripción de antipalúdicos en hospitales centrales y provinciales de Angola / Antimalarials prescription in central and provincial hospitals in Angola

Introducción: La malaria constituye la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola y se desconocen las características de la prescripción de antipalúdicos en los hospitales. Objetivo: Caracterizar la prescripción de antipalúdicos en pacientes internados en hospitales centrales y provinciales de Angola. Método: Estudio de Utilización de Medicamentos, tipo indicación-prescripción, con elementos de esquema terapéutico. La muestra fue de 2 634 pacientes. La variable principal: evaluación de la prescripción, se operacionalizó como adecuada o no en función de la indicación, pauta terapéutica y contraindicaciones. Resultados: Predominó la malaria complicada (66,6 por ciento) y el sexo femenino en niños (51,7 por ciento) y adultos (51,0 por ciento). Se indicaron 4 518 prescripciones. La quinina endovenosa (20,4 por ciento) fue el tratamiento más utilizado en la malaria complicada y la quinina tabletas (26,5 por ciento) en la malaria simple. El 94,8 por ciento de las prescripciones no presentaron contraindicaciones, mientras que el 69,0 por ciento fueron adecuadas en su selección y el 65,1 por ciento en la pauta terapéutica. La evaluación de la prescripción resultó ser adecuada (55,0 por ciento). La malaria complicada presentó mayor número de prescripciones no adecuadas (47,5 por ciento). Conclusiones: Existe prescripción irracional de antipalúdicos, con mayor repercusión en la malaria complicada. Persiste una baja utilización de derivados de la artemisina, por lo que se incumple lo establecido en la Guía de Tratamiento de la Malaria(AU)

Introduction: The characteristics of the prescription of antimalarials in hospitals, where malaria is the first cause of mortality and morbidity, are unknown. Objective: To characterize the prescription of antimalarials in patients admitted to central and provincial hospitals in Angola. Methods: A Study of Drug's Use was made, type indication-prescription, with elements of a therapeutic scheme. The sample was of 2 634 patients. The main variable (evaluation of the prescription) was operationalized in adequate or not according to the indication, therapeutic guideline and contraindications. Absolute frequency and percentage were used as summary measures. Results: The most represented patients were adults (54.1 percent) and those admitted in general hospitals (82.6 percent). Complicated malaria was predominant (66.6 percent) and female sex in children (51.7 percent) and adults (51.0 percent). There were 4 518 prescriptions. Intravenous quinine (20.4 percent) was the most used treatment in complicated malaria and quinine tablets (26.5 percent) in simple malaria. 94.8 percent of the prescriptions had no contraindications, while 69.0 percent were adequate in their selection and 65.1 percent in the therapeutic regimen. The evaluation of the prescription was adequate (55.0 percent). Complicated malaria had a greater number of inappropriate prescriptions (47.5 percent). Conclusions: The existence of irrational prescription of antimalarials is evidenced with more repercussion in complicated malaria. There is still a low use of artemisinin derivatives, in breach of the Guide for Malaria's Treatment(AU)

Reacciones adversas por antipalúdicos en hospitales centrales y provinciales de Angola / Adverse reactions due to antimalarials in central and provincial hospitals in Angola

Introducción: El paludismo es la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola. Las particularidades de las reacciones adversas a antipalúdicos no están bien establecidas en pacientes hospitalizados. Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas a medicamentos antipalúdicos. Método: Estudio de farmacovigilancia activa de serie de casos. El universo fueron 2 634 pacientes ingresados con paludismo confirmado en los hospitales centrales y provinciales de Angola durante el primer semestre de 2015. Médicos entrenados realizaron pesquisa diaria a través de interrogatorios farmacológicos, pases de visita y revisión de historias clínicas. Resultados: Hubo una tasa de 7,5 reacciones adversas por cada 100 pacientes internados. El 77,8 por ciento eran adultos y el 15,7 por ciento niños. Hubo predominio del sexo femenino en los niños y adultos (51,6 por ciento y 52,6 por ciento, respectivamente). Las reacciones más notificadas fueron las náuseas y vómitos (14,3 por ciento), el dolor abdominal (13,4 por ciento) y la erupción cutánea y los temblores, ambos con el 11,7 por ciento. La quinina endovenosa fue el antipalúdico de mayores reportes de reacciones adversas (29,0 por ciento). Además, las quininas (oral y endovenosa) provocaron el 41,1 por ciento del total de reacciones adversas encontradas. Predominaron las reacciones adversas leves (73,2 por ciento), las probables (47,6 por ciento) y las de aparición frecuentes (69,7 por ciento). Conclusiones: Existen reacciones adversas a los tratamientos antipalúdicos impuestos en los hospitales centrales y provinciales de Angola. Es importante la vigilancia activa en la identificación y el reporte de los efectos adversos por fármacos en los escenarios con sistema de farmacovigilancia que no alcanzan una implementación efectiva(AU)

Introduction: Malaria is the main cause of morbidity and mortality in Angola. Characteristics of adverse reactions due to antimalarials are not well established in hospitalized patients. Objective: Characterization of adverse reactions to antimalarial drugs. Method: An active pharmacovigilance study was carried out in a series of cases. There was a total of 2 634 patients admitted in central and provincial hospitals of Angola with confirmed malaria during the first semester of 2015. Trained doctors conducted daily screenings through pharmacological questionnaires, visits to the patients and reviews of medical records. Results: It was found that there was a rate of 7.5 adverse reactions per 100 hospitalized patients. 77.8 percent were adults and 15.7 percent were children. There was a predominance of females in children and adults (51.6 percent and 52.6 percent, respectively). The most commonly reported reactions were nausea and vomiting (14.3 percent), abdominal pain (13.4 percent) and rash and tremors both with 11.7 percent. Intravenous quinine was the antimalarial with the highest number of reports of adverse reactions (29.0 percent). In addition, oral and intravenous quinine caused 41.1 percent of the total number of ADRs found. Mild adverse reactions (73.2 percent), probable adverse reactions (47.6 percent) and frequent adverse reactions (69.7 percent) were predominant. Conclusions: Data provided by the study show the existence of adverse reactions to antimalarial treatments in central and provincial hospitals in Angola. It is highlighted the importance of an active surveillance in the identification and reporting of adverse effects due to drugs in scenarios with a pharmacovigilance system that does not reach an effective implementation(AU)

Subsistema de vigilancia toxicológica para casos de intoxicaciones masivas y/o desastres químicos / Surveillance subsystem for mass poisonings and chemical disasters

Introducción: la Toxicovigilancia constituye un proceso activo de identificación y evaluación de riesgo y de las medidas adoptadas para reducirlos o eliminarlos. Desde 1998, el Centro Nacional de Toxicología ha realizado acciones de vigilancia, pero aún existen problemas en el conocimiento real en cuanto al comportamiento de las intoxicaciones en el país. Objetivo: diseñar un sistema integrado de toxicovigilancia, como herramienta fundamental para el desarrollo de la Toxicología en Cuba. Material y Métodos: Se realizó una investigación de desarrollo con el objetivo de establecer un sistema de vigilancia que permita la recolección, análisis e interpretación de la información de incidencia de brotes de intoxicaciones agudas y desastres químicos-radiológicos en el país. Se empleó la metodología de diseño para sistemas de vigilancia, utilizada en el Sistema Nacional de Salud Pública. Se diseñaron dos subsistemas de vigilancia: intoxicaciones masivas / desastres químicos e intoxicaciones agudas. Resultados: quedaron diseñados los 2 susbsitemas, en los cuales se describen: generalidades, objetos a vigilar, componentes y atributos del sistema, subsistemas y flujo de información. Conclusiones: se diseñó un sistema de Toxicovigilancia conformado por dos subsistemas (desastres químicos-radiológicos e intoxicaciones agudas), para ser implementado en la Red Nacional de Centros Antitóxicos del Ministerio de Salud Pública, como herramienta fundamental para el desarrollo de la Toxicología en Cuba.

Introduction: toxic surveillance is an active process for the identification and assessment of the risk as well as measures taken to reduce or eliminate such risks. Since 1988 surveillance actions have been carried out at CENATOX (National Center of Toxicology). Since 1988, CENATOX have done actions for surveillance but until there are real knowledge problems in relation to the behavior of poisonings in our country. Objective: to design an integrate system of toxic-surveillance like a fundamental tool for developing the Toxicology in Cuba. Material and Methods: a developing research with the aim to set a surveillance system that allows the collection, analysis and interpretation of outbreak acute poisonings and chemistry _ radiological disaster in our country. It was used the National Public Health Methodology to surveillance systems and were designed two sub systems of surveillance: Mass poisoning / chemical disaster and acute poisonings. Results: the two subsystems were designed in which are described: generalities, goals to surveillance, components and system´s attribute, sub system and information flow. Conclusions: a toxic _ surveillance subsystem was designed and are composed by two subsystem (chemical _ radiological disasters and acute poisonings) to be implemented in National network ofanti- toxic Centers belonging to the Public Health Ministry as a fundamental tool for developing the Toxicology in Cuba.

Reacciones adversas a medicamentos en una unidad quirúrgica de urgencia / Adverse reactions to drugs in a surgical emergency unit

INTRODUCCIÓN: las reacciones adversas a medicamentos en unidades quirúrgicas constituyen un problema de salud poco conocido, por lo que son escasas las investigaciones referentes a este tema.OBJETIVO: caracterizar las reacciones adversas a medicamentos en pacientes operados en la Unidad Quirúrgica de Urgencias del Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". MÉTODOS: estudio descriptivo, prospectivo y observacional que utilizó métodos de farmacovigilancia activa y pasiva. La muestra fue de los 2 128 pacientes operados durante el 2010, quienes fueron monitoreados diariamente a través de un listado de síndromes orientadores de reacciones adversas y la notificación de los profesionales de la salud. RESULTADOS: de los pacientes operados, 65 (3,05 %) presentaron al menos una reacción adversa a medicamentos, con un índice de aparición del 1,12 %. La mayoría de las notificaciones fueron en pacientes de 45-59 años (40,0 %) y del sexo femenino (69,2 %). Los anestésicos generales y los antimicrobianos aportaron el mayor porcentaje de notificaciones (36,9 % y 18,5 % respectivamente); la cefazolina y la ketamina resultaron los fármacos más notificados con un 13,8 %. La piel fue el sistema de órganos más afectado y el rash cutáneo la manifestación clínica más frecuente (17,8 %). Las reacciones adversas moderadas se presentaron con mayor frecuencia. CONCLUSIONES: se pone de manifiesto la importancia de la vigilancia farmacológica de los medicamentos, en especial en áreas sensibles como las unidades quirúrgicas, donde las reacciones adversas a medicamentos son muy frecuentes.

INTRODUCTION: adverse drug reactions in surgical units constitute a health problem little known, so there is little research concerning this topic. OBJECTIVE: to characterize adverse drug reactions in patients operated on at the Surgical Emergency Unit of "Dr. Luis Díaz Soto" Central Military Hospital. METHODS: a prospective, observational study was conducted using active and passive methods of Drug Safety. The sample consisted of 2128 patients operated in 2010.These patients were monitored daily through a counseling list of syndromes for adverse reactions and by health professional reports. RESULTS: out of the patients operated on, 65 (3.05 %) had at least one adverse drug reaction with a rate of occurrence of 1.12 %. Most reports were in patients aged 45-59 years (40.0 %) and female (69.2 %). the highest rate of reporting was contributed by general anesthetics and antimicrobial (36.9 % and 18.5 % respectively); cefazolin and ketamine were the most reported drugs with 13.8 %. Skin was the most affected organ system and skin rash was the most common clinical manifestation (17.8 %). Moderate adverse reactions occurred more frequently. CONCLUSIONS: the importance of pharmacovigilance is highlighted, especially in sensitive areas such as surgical units, where adverse drug reactions are common.

Comportamiento de la epidemia de VIH en Cuba / Behavior of the HIV epidemics in Cuba

Introducción: La infección por el VIH/sida es considerada un problema de la salud pública a nivel mundial. Los primeros diagnósticos ocurrieron en 1981 y desde entonces el número de infectados se ha incrementado. Cuba no está ajena a este fenómeno y se continúa trabajando para detener el avance de la epidemia en el país. Objetivo: Caracterizar el comportamiento de la epidemia de VIH en Cuba y elaborar un modelo pronóstico para los próximos años. Métodos: El universo estuvo constituido por todos los diagnósticos de personas de nacionalidad cubana infectadas por el VIH desde 1986 hasta 2010. La información fue obtenida de la base de datos de VIH/sida del Ministerio de Salud Pública de Cuba. Se analizó la epidemia tomando en cuenta los componentes de la serie cronológica. Para la modelación del pronóstico se empleó el alisamiento exponencial con dos parámetros. Para el procesamiento y análisis se utilizaron los paquetes estadísticos SPSS versión 11.5, Statistic versión 6.0, Econometric Views versión 4.0 y el programa MapInfo Profesional versión 7.5. Resultados: Se consideró que no existió aleatoriedad en la serie cronológica, pero sí que existía un patrón cíclico. La tasa de incidencia de VIH presentó una tendencia ascendente, aumentando un 90,70 % con respecto a los años extremos de la serie. La relación hombre/mujer se presentó como una mujer diagnosticada por cada 4 hombres. El 56,87 % de los diagnosticados eran homobisexuales, la mayoría del sexo masculino. El grupo de edades más afectado fue el de 20-24 años. La capital del país reportó la mayor tasa de incidencia de casos. Los municipios más afectados son urbanos y de alta densidad poblacional. Conclusiones: La incidencia del diagnóstico de personas VIH positivas mantiene una tendencia ascendente a expensas de los hombres que tienen sexo con otros hombres. El grupo de edades con mayor incidencia corresponden al de 20 a 24 años. La mayor cantidad de casos generalmente provenía de regiones urbanas y densamente pobladas.

Introduction: The HIV/AIDS infection is considered a public health problem around the world. The firsts diagnostics were made in 1981, and since that the number of infected persons has increased. Cuba is not free from to this phenomenon and we continue working to stop the advance of the epidemics in the country. Objective: Characterizing the behavior of the HIV epidemics in Cuba and making a prognostic model for the following years. Methods: The universe was formed by all the diagnoses of Cuban people infected with the HIV between 1986 and 2010. Data were obtained from the HIV/AIDS data base of the Public health Ministry of Cuba. We analyzed the epidemics taking into account the components of the chronologic series. For making the model of the prognostic we used the exponential smoothening with two parameters. For processing and analyzing data we used the statistic packages SPSS version 11.5, Statistic version 6.0, Econometric Views version 4.0 and the program MapInfo Professional Version 7.5. Results: We considered that there was not any randomization in the chronologic series, but there it was a cyclic pattern. The HIV incidence rate showed a growing tendency, increasing 90,70 % with respect of the extreme years of the series. The relation man/woman was one woman diagnosed per four men. The 56,87 % of the diagnosed people were homo-bisexual ones, most of them male. The most affected age group was the 20-24 years-old group. The capital of the country reported the biggest incidence rate of cases. The most affected municipalities were urban and had a high population density. Conclusions: The incidence of the HIV positive people's diagnosis maintains an increasing tendency due to the men having sex with other men. The age group with higher incidence is the 20-24 years-old one. The bigger quantity of the cases stems from urban and densely populated regions.

Panorámica de la infección por el VIH en Cuba, 1986-2007 / Panorama of HIV-infection in Cuba, 1986-2007

La infección por el VIH/SIDA es considerada un problema de la salud pública debido al número creciente de casos en el mundo. Se estima que cerca de 42 millones de personas viven con el VIH. Métodos: Se realizó un estudio donde el universo estuvo constituido por todos los diagnósticos de personas de nacionalidad cubana infectadas por el VIH desde 1986 hasta 2007. La información fue obtenida de la base de datos de VIH/SIDA del Ministerio de Salud Pública. Se calcularon las tasas de incidencia y se utilizó la media aritmética y el porcentaje. Para analizar la tendencia de la serie se empleó el cambio relativo y el método de los semipromedios. Resultados: La tasa de incidencia de personas VIH positivas presenta una tendencia ascendente, aumentando un 90,70 por ciento con respecto a los años extremos de la serie. El mayor número de personas VIH positivas diagnosticadas proviene del grupo de contactos, y representan el 26,47 por ciento del total. La relación de hombres positivos al VIH con respecto a las mujeres seropositivas se presenta como una mujer diagnosticada por cada 4 hombres. La mayor parte de los diagnosticados como positivos al virus de la inmunodeficiencia humana son homobisexuales (6 277 seropositivos, para el 67,79 por ciento). De estos, el 99,98 por ciento son del sexo masculino. El grupo de edades donde se ha reportado la mayor cantidad de infectados por el VIH corresponde al de 20-24 años, con un acumulado de 1 546 infectados. Consideraciones finales: La incidencia del diagnóstico de personas VIH positivas mantiene una tendencia ascendente a expensas de los hombres homobisexuales. El grupo de edades con mayor incidencia corresponden al de 20 a 24 años.

HIV-AIDs infection is a public health problem due to increasing number of cases in the world. It is estimated that almost 42 millions of people are living with HIV. Methods: A study was conducted including all the diagnosis from Cuban people HIV infected from 1986 to 2007. Information was from HIV-AIDS database of Public Health Ministry. Incidence rates were estimated and the arithmetic mean and percentage were used. In analysis of series trend we used the relative change and the semi-average method. Results: Incidence rate of HIV-positive people shows a rising trend increasing a 90.70 percent related to series extreme years. The higher figure of HIV-positive people diagnosed is from the contact groups representing the 26.47 percent of total. Relation of positive men with HIV regarding the seropositive women is a diagnosed woman by each 4 men. Most of people diagnosed like positive to human immunodeficiency virus (HIV) are homo-bisexual people (6 277 seropositive for a 67,79 percent). From these, the 99,98 percent are of male sex. Age group with more HIV-infected people is from 20-24 years for a accumulation of 1 546 infected. Final considerations: Diagnosis incidence of HIV-positive people has a rising trend at the expense of the homo-bisexual men. Age group with a higher incidence is from 20 to 24 years.

Impacto de la profilaxis antibiótica perioperatoria en el Servicio de Ortopedia y Traumatología / Perioperative antibiotic prophylaxis in the Orthopedics and Traumatology Service: Its significance

El desarrollo de estrategias de trabajo y protocolos de profilaxis antibiótica perioperatoria tienen la finalidad de disminuir las infecciones posquirúrgicas. Una evaluación farmacoeconómica de 3 opciones terapéuticas para la profilaxis antibiótica perioperatoria realizada en el Servicio de Ortopedia en el 2001, ocasionó un cambio en la política de antimicrobianos y la aplicación de un protocolo de actuación. Conocer el impacto de la profilaxis antibiótica perioperatoria en el Servicio de Ortopedia y Traumatología del Instituto Superior de Medicina Militar Dr Luis Díaz Soto durante el período 2000-2006. Se realizó un estudio longitudinal, retrospectivo y descriptivo, que tomó como referencia el diseño de los estudios de utilización de medicamentos, de tipo esquema terapéutico y consecuencias prácticas. El cumplimiento del protocolo se valoró mediante el perfil farmacológico individual. La evolución del consumo, gasto en antibióticos y los comportamientos de la infección posoperatoria, la resistencia bacteriana y mapa microbiológico se realizaron mediante el análisis de la tendencia. El cumplimiento del protocolo fue adecuado en el 90,8 por ciento de los pacientes. Las principales violaciones se relacionaron con la duración del tratamiento. Se observó incremento del consumo de cefazolina (de 0,10 DDD en el 2000 a 0,71 DDD en el 2006); en el resto de los antibióticos la tendencia fue al descenso. Hubo un incremento de los gastos por cefazolina (3 536 pesos en el 2006) y una disminución de los restantes. El gasto en el 2000 fue de 56 004 pesos y en el 2006 de 41 942 pesos. La tendencia de la tasa de infección del sitio quirúrgico mostró un descenso en todas las localizaciones. Mientras que la resistencia bacteriana en el 2000 fue de un 56 por ciento y disminuyó en el 2006 a un 48 por ciento. El impacto de la implementación del protocolo de profilaxis antibiótica perioperatoria fue positivo, al lograrse un elevado acatamiento. El cumplimiento adecuado...

The aim of the development of work strategies and perioperative antibiotic prophylaxis protocols is to decrease postsurgical infections. A pharmaco-economic assessment of three therapeutical options for above mentioned prophylaxis in Orthopedic Service during 2001 changed the antimicrobial policy, and the application of a performance protocol. To know the impact of perioperative antibiotic prophylaxis in Orthopedic and Traumatology Service of Dr Luis Díaz Soto Higher Institute of Military Medicine during 2000-2006. We performed a cross-sectional, retrospective and descriptive study based on design of drugs use study with a therapeutical scheme and practical consequences. Protocol fulfillment was assessed by individual pharmacologic profile. Consumption evolution, antibiotic expense, and postoperative infection behaviors, bacterial resistance, and microbiological map were assessed by means of the trend analysis. Protocol fulfillment was appropriate in 90, 8 percent of patients. Main violations were related to treatment length. There was an increment in Cefazolin consumption (from 0,10 DDD in 2000 to 0,71 DDD in 2006); in the remainder antibiotics, trend decreased. There was an expense increment by Cefazolin ($ 3 536, and 2006 of $ 41 942). Trend of infection rate in surgical site showed a decrease in all the localizations, whereas the bacterial resistance in 2000 was of a 56 percent, and decreased in 2006 to a 48 percent. Impact of application of perioperative prophylaxis protocol was positive, achieving a high level of fulfillment. The proper fulfillment of antibiotic prophylaxis standard with Cefazolin allowed a decreasing trend in antibiotic consumptions and expenses. Infection in surgical site and the bacterial resistance showed the same decreasing trend and a positive correlation.

Sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Servicios de Terapia / Suspicions of adverse drug reactions at the Therapy Services

INTRODUCCIÓN: La farmacovigilancia es la disciplina científica imprescindible para afrontar los problemas que plantea un arsenal de medicamentos que no deja de crecer en variedad y potencia. OBJETIVO: Caracterizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Servicios de Terapia del Instituto Superior de Medicina Militar Dr. Luis Díaz Soto. MÉTODOS: Se realizó un estudio descriptivo, prospectivo que incluyó todos los pacientes ingresados durante un mes, que fueron monitorizados diariamente mediante interrogatorios farmacológicos, pases de visita y revisión de Historias Clínicas. RESULTADOS: De 206 pacientes, 21 presentaron sospechas de reacciones adversas a medicamentos (10,2 por ciento); la Unidad de Cuidados Especiales del Cuerpo de Guardia y la Terapia Intermedia de Cirugía resultaron los de mayores porcentajes (15,0 y 11,7 por ciento por ciento). Las manifestaciones clínicas mßs frecuentes se relacionaron con el rash cutáneo, cefalea y náuseas (12,5 por ciento). Predominaron los pacientes de 60 años y más (47,6 por ciento) y del sexo femenino (71,4 por ciento). Los antimicrobianos fueron los más reportados con 33,3 por ciento, seguidos de los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios (23,8 por ciento). Existió un predominio de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central y periférico (28,1 por ciento), seguidos del sistema gastrointestinal (25,0 por ciento) y de piel (21,8 por ciento). Prevalecieron las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de severidad moderada (52,3 por ciento), y al analizar la relación medicamentos-sospechas de reacciones adversas a medicamentos se obtuvo una superioridad de las probables (52,3 por ciento). CONCLUSIONES: La aparición de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en los Servicios de Terapia es considerable. Los antimicrobianos aportaron el mayor porcentaje de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. El sistema...

INTRODUCTION: Pharmacosurveillance is the indispensable scientific discipline to face the problems of a group of drugs increasingly growing in variety and potency. OBJECTIVES: To characterize the suspicions of adverse reactions to drugs in the Therapy Service of Dr.Luís Díaz Soto Higher Institute of Military Medicine. METHODS: We made a prospective and descriptive study including all patients admitted during a month that were daily monitored by means of pharmacological questionnaries, medical rounds, and review of medical histories. RESULTS: Of 206 patients, 21 had suspicions of adverse reactions to drugs (10.2 percent). The Special Care Unit (SCU) of the Emergency Department, and the Surgery Intermediate Therapy Unit showed the greatest percentages (15.0 and 11.7 percent). The most frequent clinical manifestations were related to skin rash, headache, and nausea (12.5 percent). There was a predominance of patients aged 60 and over (47.6 percent) and of females (71.4 percent). The antimicrobial agents were the most reported with a 33.3 percent, followed by analgesics, antipyretics, and anti-inflammatory agents (23.8 percent). It was observed a prevalence of suspicions of adverse reactions to drugs of the central and peripheral nervous system (28.1 percent), followed by the gastrointestinal system (25.0 percent), and skin (21.8 percent). The suspicions of adverse reactions of moderate severity to drugs prevailed (52.3 percent). On analyzing the drugs/suspicions of adverse drug reactions ratio, we found a superiority of the probable ones (52.3 percent). CONCLUSIONS: The appearance of suspicions of adverse reactions to drugs in the Therapy Service is significant. The antimicrobial agents presented the highest percentage of suspicions of adverse reactions to drugs. The central and peripheral nervous system was the most affected, and the suspicions of moderate adverse reactions to drugs were greater, with a predominance of those...

Los medicamentos en el mundo asimétrico actual: del no acceso al acceso. Parte 3 / Drugs in the today´s asymetric world: from non-access to access to drugs. Part 3

Se realizó una revisión bibliográfica sobre lo imprescindible que resulta para la supervivencia de las naciones pobres y en desarrollo la aplicación de adecuadas políticas de atención social, con vistas a lograr el acceso a los sistemas de salud y en especial, para satisfacer las necesidades de medicamentos, hecho que no se materializa en la mayoría de los pueblos motivado por la naturaleza excluyente del neoliberalismo y el espíritu de comercialización basado solo en la rentabilidad. Cuba constituye un ejemplo de que si es posible el progreso social y económico, basados en proyectos propios, mediante el desarrollo de una tecnología vital.

A literature review was made on the utmost importance of implementation of adequate social care policies for the survival of poor and developing nations, with a view to providing access to health care systems and particularly meeting drug requirements. This does not occur at present in most of the countries due to excluding nature of neoliberalism and commercialization spirit towards profitability. Cuba is an example that social and economic advance is possible, on the basis of indigenous projects, through the development of key technologies.

Los medicamentos en el mundo asimétrico actual: del no acceso al acceso: parte II / Drugs in present asymmetrical world: from the non-access to access: part II

Se realizó una revisión bibliográfica, desde la óptica de las ciencias sociales, sobre las principales características contemporáneas de la industria farmacéutica en la producción y comercialización de los medicamentos. Se evidencia que gracias al desarrollo del sector, hoy se cuenta con un amplio arsenal de fármacos, lo que le confiere a esta tecnología un poderío inigualable en la sociedad. Los informes de diversas agencias de las Naciones Unidas no dejan lugar a duda de que ha aumentado la disparidad social y económica entre los países. Ello originó que el acceso a los medicamentos sea prohibitivo para la mayoría de los países y sus pueblos. Las transnacionales farmacéuticas dedican grandes recursos financieros a promover sus productos, con una fuerte preponderancia mercantil en la información que brindan, con gran influencia sobre los prescriptores y enfermos.

A bibliographic review was made, from the viewpoint of Social Sciences, on the main contemporary features of the pharmaceutical industry in drugs production and marketing. It is obvious that thanks to development of sector, nowadays there is a great variety of drugs, conferring to this technology an unequalled power in society. Reports from diverse NU agencies showed increases in social and economical disparity among countries. It made that access to drugs be prohibitive for the great majority of countries and their peoples. Pharmaceutical transnational consortiums devote great financial resources to promote their products, with a strong mercantile predominance in information supplied, with a big influence on physicians and on patients.

Los medicamentos en el mundo asimétrico actual: del no-acceso al acceso: parte 1 / Drugs in the present asymmetric world: from non-access to access: part 1

Se realizó una revisión bibliográfica actualizada acerca de las causas esenciales que originan la actual bipolaridad de las naciones en cuanto al acceso a los sistemas de salud y en especial a los medicamentos básicos. En tal sentido, se evidencia cómo las desiguales relaciones internacionales desde el punto de vista económico, social y cultural, así como las severas restricciones financieras, la deuda externa y el aumento en los costos para la adquisición de tecnologías constituyen un desafío para la supervivencia de los países pobres y en desarrollo.

We made an updated bibliographic review on the essential causes originating the present bipolarity of nations regarding the access to health systems, and specially to basic drugs. In this sense, it is evidenced how the unequal international relations from the economic, social, and cultural point of view, as well as the severe financial restrictions, the external debt and the increase of the costs for the acquisition of technologies, are a challenge for the survival of the poor and the developing countries.